早在2006年,美国著名医疗器材生产商戈尔(Gore)公司就宣布不再生产整形用膨体材料,然而时至今日,求美者到医院去做隆鼻手术,仍有不少医院在向其推荐所谓进口膨体隆鼻材料。难道是戈尔公司出尔反尔重新生产膨体整形材料了,还是有别的国外厂商生产的膨体材料打入了中国市场?经过小编一番查证,还真发现美国一家叫Implantech公司生产的膨体隆鼻材料于2011年12月获得国家食品药品监督管理局的注册认证。
戈尔公司退出整形市场 Implantech公司上位
膨体的全称是膨体聚四氟乙烯(PTFE),它是一种用途非常广泛、具有弹性的氟聚合物。1958年,美国人Bill Gore和他的太太Vieve Gore在美国特拉华州Newark市,自己家里的地下室里成立了戈尔(Gore)公司,此公司后来成为世界500强之一。Bill Gore这个人以前是做化工行业的,主要研究是*缘材料,他把聚四氟乙烯研究得很深入。
1969年,Gore夫妇的儿子Bob Gore发现在适当拉伸下,PTFE能够延展成一种高强度的多孔材料,他把这种材料注册为GORE-TEX,中文名字也叫“高泰克斯”。由于GORE-TEX是行业的领先品牌,它就成了膨体的代名词。
膨体聚四氟乙烯具有两个*大的优点:一是质地柔软,术后手感自然;二是和组织的相容性高,排斥反应很低。因此早在上世纪60年就被批准用于制造人造血管。Bill Gore的意外发现更是让膨体的应用范围进一步扩大,它*特的微孔结构可让人体组织细胞及血管长入,如同自体组织一样,这对整形医生来说,如此好的材料简直就如神赐一般。
果不其然,上个世纪80年代,膨体材料,具体的说是戈尔公司生产的GORE-TEX开始广泛用于隆鼻、隆下巴、隆颞等面部整形,和普通的硅胶材料相比,用膨体隆鼻不会出现透光、下坠、排异等不良反应,效果非常自然如同天生一样,因此受到医生和求美者的一致好评。
戈尔公司推出的膨体材料
1996,戈尔公司用膨体生产的人造血管、心血管补片开始进入中国医疗市场,而该公司生产的膨体整形材料Gore S.A.M.直到2006年才获得国家药监局的批准(注册号为国食药监械(进)字2006第3630282号),Gore S.A.M.可用于隆鼻、隆下颌、隆皱等,由上海皓思曼公司代理。然而令人不解的是,同年底戈尔公司宣布因产品战略调整退出整形市场,专心致力于心血管材料的生产和研究。目前,Gore S.A.M.早在2010年2月13日过期。
有业内人士分析认为,戈尔公司退出整形市场,原因是多方面的:一是市场因素,美国没有那么多人做隆鼻手术;二是风险因素,美容行业的风险高;二是产品因素,未研发出符合亚洲国情的产品;四是竞争因素,价格昂贵,难以和国产膨体材料竞争。
行业老大的退出,自然给其他同行带来一片蓝海,国产膨体品牌“立秀”就是受益者。不过,好景不长,美国另一家医疗器材商Implantech Associates公司生产的面部整形材料于2011年进入中国市场。